Os Estados Unidos garantiram 300 milhões das primeiras 1 bilhão de doses de uma vacina experimental da farmacêutica britânica AstraZeneca. Outras 100 milhões de doses serão entregues ao Reino Unido, com 30 milhões já em setembro, assumindo que seja segura e eficaz.

A AstraZeneca licenciou da Universidade de Oxford a vacina recombinante contra adenovírus ChAdOx1 nCoV-19, que passou a se chamar AZD1222.

Em comunicado divulgado na segunda-feira (18), o Secretário de Negócios do Reino Unido Alok Sharma informou que o governo estava fornecendo £ 79 milhões em financiamento. Outros 18,5 milhões de libras serão entregues ao Imperial College London à medida que os testes clínicos em humanos progridem. O governo também anunciou que uma fábrica de produção de vacinas será aberta em 2021, tendo destinado 131 milhões de libras para acelerar o desenvolvimento.

Nesta quinta-feira (21), a AstraZeneca recebeu US$ 1,2 bilhão da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico dos EUA (BARDA) para o desenvolvimento, produção e entrega da vacina. O programa de desenvolvimento inclui um ensaio clínico de Fase III com 30.000 participantes e um estudo pediátrico.

Pascal Soriot, CEO da AstraZeneca, disse: “Esta pandemia é uma tragédia global e é um desafio para toda a humanidade. Precisamos derrotar o vírus juntos ou ele continuará infligindo enorme sofrimento pessoal e deixando cicatrizes econômicas e sociais duradouras em todos os países do mundo. Estamos muito orgulhosos de colaborar com a Universidade de Oxford para transformar seu trabalho inovador em um medicamento que pode ser produzido em escala global. Gostaríamos de agradecer aos governos dos EUA e do Reino Unido por seu apoio substancial para acelerar o desenvolvimento e a produção da vacina. Faremos tudo o que estiver ao nosso alcance para tornar esta vacina rápida e amplamente disponível”.

Como a maioria das vacinas que estão sendo desenvolvidas, as empresas estão trabalhando para ampliar a fabricação com antecedência, na esperança de que sejam comprovadamente seguras e aprovadas, para que possam ser fabricadas e distribuídas globalmente o mais rápido possível.

Um estudo clínico de Fase I/II da AZD1222 começou no mês passado para avaliar a segurança, imunogenicidade e eficácia em mais de 1.000 voluntários saudáveis com idades entre 18 e 55 anos em vários centros de testes no sul da Inglaterra. Espera-se em breve os dados do estudo que, se positivos, levariam a estudos em estágio avançado em vários países. A AstraZeneca reconhece que a vacina pode não funcionar, mas está comprometida em progredir no programa clínico com rapidez e aumentar a produção em risco.

A AstraZeneca também está mobilizando esforços globais de pesquisa da empresa para descobrir novos anticorpos neutralizantes de coronavírus para prevenir e tratar a progressão da doença Covid-19, com o objetivo de alcançar ensaios clínicos nos próximos três a cinco meses.

O governo dos EUA já fechou acordos para apoiar o desenvolvimento de vacinas com a Johnson & Johnson, Moderna e Sanofi, provocando temores de que os países mais ricos possam proteger seus cidadãos primeiro.

O receio foi reforçado em março por rumores do Presidente Trump ter tentado adquirir a vacina da empresa alemã de biotecnologia BioNTech exclusivamente para o mercado americano. A BioNTech agora está associada com a Pfizer no programa de vacinas.

O CEO da Sanofi enfureceu o governo francês no início deste mês, quando disse que as doses de vacina produzidas nos Estados Unidos poderiam ir primeiro aos pacientes dos EUA, dado que o país havia apoiado financeiramente a pesquisa.

O gabinete do presidente francês Emmanuel Macron afirmou que a vacina é "um bem público global, que não é submetido às forças do mercado".

AZD1222

A ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 usa um vetor viral de chimpanzé com deficiência de replicação, baseado em uma versão enfraquecida de um vírus do resfriado comum (adenovírus) que causa infecções em chimpanzés e contém o material genético da proteína spike SARS-CoV-2. Após a vacinação, a proteína de pico de superfície é produzida, iniciando o sistema imunológico para atacar a Covid-19 se posteriormente infectar o corpo.

A vacina foi testada em seis macacos rhesus no National Institutes of Health’s Rocky Mountain Laboratory, em Montana, EUA, que foram expostos a grandes volumes do coronavírus SARS-CoV-2. Mais de 28 dias depois, todos os seis ainda estavam saudáveis.

O vetor de adenovírus recombinante (ChAdOx1) foi escolhido por gerar uma forte resposta imune a partir de uma dose única e não se replicar; portanto, não pode causar uma infecção contínua no indivíduo vacinado. As vacinas feitas com o vírus ChAdOx1 foram administradas a mais de 320 pessoas até o momento e demonstraram ser seguras e bem toleradas, embora possam causar efeitos colaterais temporários, como febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de cabeça ou dor no braço.

* Com informações da AstraZeneca, Biospace

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