A vacina Fluarix® Tetra da GSK é comercializada com seringa preenchida em dose única, agulha, estojo, bula e cartucho ou com dez seringas completas. A falsificação usa frasco-ampola multidose.
A Agência Nacional de Vigilância Santirária (Anvisa) alerta que foram identificados três casos de falsificação da vacina Fluarix® Tetra, da empresa GlaxoSmithKline Brasil (GSK), utilizada para prevenir a influenza ou gripe.
No dia 4 de maio, foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) a Resolução Específica (RE) 1.319/2020, que determinou a apreensão e a inutilização dos produtos falsificados, bem como a proibição da sua comercialização, da sua distribuição e do seu uso.
"A empresa GlaxoSmithKline Brasil, detentora do registro do medicamento, confirma que o produto Fluarix Tetra Frasco Ampola Multi-Dose, lote 200075, data de fabricação em março 2020 e data de validade março de 2021, nunca foi produzido pela empresa, bem como informa que não produz Fluarix na apresentação Frasco-Ampola Multi-Dose, tratando-se, portanto, de falsificação", diz a resolução da Anvisa.
A Fluarix® Tetra protege contra quatro cepas de vírus, anualmente determinadas pela OMS. A vacina é fabricada na Alemanha e geralmente aplicada em clínicas particulares no Brasil.
Nos postos de saúde, os brasileiros recebem a vacina tríplice.
A Fluarix Tetra falsificada utiliza um frasco-ampola multidose, ou seja, um frasco que permite que várias doses sejam retiradas e aplicadas em diversas pessoas.
A vacina Fluarix® Tetra verdadeira é comercializada em embalagem que contém uma seringa preenchida com dose única, agulha, estojo plástico, bula e cartucho.
A GSK também vende a Fluarix® Tetra em embalagem com dez seringas preenchidas.
Atualização 23/12/2021
A doença provocada pela H3N2 Darwin tem sido chamada de nova gripe, mas, na prática, os sintomas são bem conhecidos: coriza, tosse, dor de garganta, dor no corpo, dor de cabeça, fraqueza e febre.
A vacina aplicada pelo Sistema Único de Saúde (SUS) contra a gripe é produzida pelo Instituto Butantan. Ela tem por objetivo reduzir os sintomas da influenza A (H1N1); influenza A (H3N2) e influenza B.
Embora tenha em sua composição a H3N2, apenas a cepa Hong Kong foi incluída no imunizante de 2021 do Butantan.
Surgido em Hong Kong na década de 1960, o vírus influenza A (H3N2) sofreu uma mutação na Austrália em 2021, chamada de Darwin, suficiente para aumentar os atendimentos nos prontos-socorros e internações nos hospitais.
O Instituto Butantan se manifestou dizendo que vai incluir a cepa Darwin no imunizante de 2022. A expectativa é que estará disponível entre março e abril.
O virologista Fernando Spilki comenta que a vacina contra a gripe é atualizada todos os anos. O objetivo é incluir as cepas do vírus que estão em maior circulação.
"Um surto de grandes proporções da H3N2 não pode ser descartado", disse Spilki.
* Com informações da Anvisa
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